多功能包衣制粒機的工藝原理可通過以下關(guān)鍵環(huán)節(jié)系統(tǒng)闡述:
一、流態(tài)化基礎(chǔ)
1、氣流驅(qū)動機制
潔凈熱空氣通過底部氣流分布板均勻上升,形成穩(wěn)定上升氣流。物料在氣流作用下呈現(xiàn)“沸騰”狀態(tài),建立動態(tài)懸浮流化床,確保顆粒充分暴露于熱交換與噴霧區(qū)域。
2、流化床結(jié)構(gòu)特性
多段式流化床設(shè)計維持顆粒連續(xù)循環(huán)運動,中心區(qū)形成上升氣流帶動顆粒運動,環(huán)周區(qū)域顆粒因重力下落,構(gòu)成規(guī)則流動態(tài)。
二、噴霧工藝技術(shù)
1、制粒噴霧
頂噴技術(shù):粘合劑(如羥丙甲纖維素)通過頂噴系統(tǒng)霧化成液滴(10-100 μm),逆向噴撒至流化顆粒表面,通過潤濕-干燥循環(huán)形成多孔球形顆粒。
側(cè)噴技術(shù):用于制備微丸,通過切線方向噴霧結(jié)合流化作用實現(xiàn)顆粒成型。
2、包衣噴霧
底噴技術(shù):包衣液(如丙烯酸樹脂)經(jīng)底噴系統(tǒng)霧化后,在規(guī)則流動態(tài)顆粒表面逐層鋪展成連續(xù)薄膜,最終形成5-50 μm的緩釋包衣層。
噴霧控制:PLC調(diào)節(jié)噴霧速率(10-500 mL/min)與霧化壓力(0.2-0.8 MPa),確保覆蓋均勻性。
三、干燥與固化
1、熱風干燥機制
熱空氣穿透物料層快速蒸發(fā)溶劑(水或乙醇),恒速干燥期去除表面溶劑,降速干燥期控制內(nèi)部溶劑擴散,防止龜裂。
2、終點判定
通過在線濕度傳感器或失重法監(jiān)測干燥終點,確保顆粒水分含量達標(如<3%)。
四、多功能集成設(shè)計
1、工藝整合
同一設(shè)備內(nèi)完成混合、制粒、包衣、干燥全流程,減少物料轉(zhuǎn)移污染風險。
2、技術(shù)協(xié)同
溫度-濕度聯(lián)控:實時調(diào)節(jié)熱風參數(shù),平衡干燥效率與物料穩(wěn)定性。
靜電消除:配備防靜電濾袋與離子風裝置,提升包衣均勻性。
五、技術(shù)優(yōu)勢
1、高效節(jié)能:熱風循環(huán)利用率超60%,溶劑揮發(fā)量減少30%。
2、質(zhì)量可控:動態(tài)流化確保粒徑均一(50-500 μm)與包衣完整性。
3、靈活適配:PLC+HMI控制系統(tǒng)支持多工藝參數(shù)調(diào)整,符合GMP要求。
此工藝通過流態(tài)化、精準噴霧及熱力學的協(xié)同作用,實現(xiàn)固體制劑的高效成型與功能化包覆。
